職責描述： 主要職責定位： 統籌
、主導產品的技術支持和生產工藝優化工作，確保技術方案的可行性和效率，以支持疫苗產品的生產順利進行。 主要專業職責： 1、（新項目實驗室技術支持）為(wei)新(xin)的(de)疫(yi)苗(miao)開(kai)發(fa)項(xiang)目(mu)提(ti)供(gong)實(shi)驗(yan)室(shi)技(ji)術(shu)支(zhi)持(chi)，包(bao)括(kuo)基(ji)於(yu)商(shang)業(ye)化(hua)規(gui)模(mo)進(jin)行(xing)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)規(gui)模(mo)工(gong)藝(yi)研(yan)究(jiu)方(fang)案(an)的(de)製(zhi)定(ding)和(he)評(ping)估(gu)，支(zhi)持(chi)新(xin)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)設(she)計(ji)
、填料及膜包重複使用及供應商新增研究等工作，提供實驗室規模數據支持，確保商業化工藝控製策略的快速打通和確認。 2、（新項目過程檢驗技術支持）為新的疫苗開發項目提供過程檢驗技術支持，包括承接或開發基於工藝開發過程需求的非放行檢驗方法，進行檢驗方法轉移的評估
、完成配套設備采購、驗收和驗證工作，並形成技術文件，建立標準檢驗操作體係，為新產品工藝開發過程提供檢驗支持，提高工藝轉移成功率和效率。 3
、（工藝技術支持）對現有的疫苗生產工藝提供實驗室規模研究數據支持和專業檢驗技術支持，解決生產過程中遇到的技術難題
，保證生產的順利進行。 4、（試驗助力生產工藝持續改進）zhenduijiyushengchanshujufenxihejishuyanjiutichudeshengchangongyidegaijincuoshi，shejibingjinxingshiyanshiguimoyanjiuyupinggu，weishengchangongyigaijintigongkexingxinghechubuxiaoguopinggudewenjianhuazhengjuzhichi，yitishenggongyixingneng、產品質量改進的成功率，協助產品質量提升和生產成本降低工作的有效實施。 5
、（檢驗助力生產工藝持續改進）基(ji)於(yu)生(sheng)產(chan)數(shu)據(ju)分(fen)析(xi)和(he)檢(jian)驗(yan)技(ji)術(shu)研(yan)究(jiu)進(jin)展(zhan)
，進(jin)行(xing)新(xin)的(de)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)樣(yang)品(pin)快(kuai)速(su)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)的(de)探(tan)索(suo)和(he)建(jian)立(li)，為(wei)工(gong)藝(yi)改(gai)進(jin)措(cuo)施(shi)鑒(jian)別(bie)等(deng)提(ti)供(gong)檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)和(he)數(shu)據(ju)支(zhi)持(chi)，以(yi)提(ti)升(sheng)工(gong)藝(yi)性(xing)能(neng)、產品質量，協助逐步降低生產成本。 6

、（風險管理）對dui於yu生sheng產chan工gong藝yi和he項xiang目mu實shi施shi過guo程cheng中zhong識shi別bie的de潛qian在zai風feng險xian，通tong過guo設she計ji實shi驗yan室shi研yan究jiu模mo型xing進jin行xing風feng險xian或huo風feng險xian緩huan解jie措cuo施shi實shi施shi效xiao果guo確que認ren，並bing通tong過guo提ti供gong檢jian驗yan數shu據ju或huo建jian立li檢jian驗yan方fang法fa對dui風feng險xian及ji風feng險xian緩huan解jie措cuo施shi製zhi定ding的de有you效xiao性xing進jin行xing確que認ren，確que保bao項xiang目mu和he生sheng產chan活huo動dong的de風feng險xian處chu於yu可ke控kong範fan圍wei內nei

，以yi保bao障zhang疫yi苗miao生sheng產chan的de連lian續xu性xing和he安an全quan性xing。 7、（前沿跟進和問題處理）積極跟蹤並研究生產過程中技術支持的新技術、新xin威wei脅xie，提ti供gong專zhuan業ye建jian議yi和he改gai進jin措cuo施shi，保bao持chi技ji術shu措cuo施shi的de前qian沿yan性xing和he有you效xiao性xing
，及ji時shi發fa現xian和he處chu理li執zhi行xing過guo程cheng中zhong出chu現xian的de各ge類lei問wen題ti並bing向xiang上shang級ji或huo其qi他ta相xiang關guan部bu門men反fan饋kui。 8、（流程標準製定）參與製定和優化生產過程中技術支持相關的SOPs，確保流程操作符合合規管理要求。 9、（協同合作）協助解決生產過程中技術支持方麵的技術問題，與團隊成員和其他部門緊密合作
，提供相關技術支持
，確保上下遊銜接順暢。 10、根據GMP及GVP相關要求配合各部門工作。 主要管理職責： 協同管理職責： 1
、擔任初級員工的指導人員，培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。 2、協助開展技術支持部的建設和管理。 項目負責人職責： 1
、針對已承接項目，在本部門內協調並管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果
，協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派
，統籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險

，以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。 2、與項目經理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況
，協助解決跨部門的問題和衝突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。 任職要求： 1、教育背景： 生物工程
、生物技術、化學、藥學等相關專業碩士學曆優先。 2
、工作經驗： 至少2年技術支持
、研發相關領域的工作經驗，有疫苗或醫藥行業經驗。也可以考慮優秀的應屆畢業生。 3、基本專業知識： 熟悉微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關專業知識，理解疫苗研發和生產過程。 4
、熟悉疫苗生產工藝的原理
、操作和流程

，熟練掌握生物製品的原液或製劑相關支持技術。 5、通用能力素質： 具備良好的職業操守，確保在所有業務決策和操作中堅守合規原則。 6、出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 7
、具備自主學習和解決問題的能力

，及時適應新技術和新方法。 8、熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求，並能夠在符合規定的環境下進行工作。 9、嚴格遵守安全操作規程，確保工作環境安全，防止事故和汙染的發生。 10、具備抗壓能力
，能夠應對突發情況並及時解決問題
，保證生產進度和質量。