【崗位職責】
①根據銷售計劃、庫存情況和產能
，形成月生產計劃或階段生產計劃

，下達生產指令並監督執行。
②負責建立完善的生產管理運行係統，熟悉醫療器械相關法律法規（如《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等），組織協調相關部門開展生產活動，確保按照相關法律法規完成生產目標。
③負責審核生產部相關的技術標準
、管理製度等相關工作文件；確保醫療器械按標生產、關鍵生產過程控製符合規定、物料管理及相關狀態標識管理符合製定規範的要求
，以保證產品質量和生產過程的安全。
④負責產品的批生產記錄審查、qianpi。fuzeshengchanquanguochengxiangguanshengchanhuodonganzhaozhidingdebiaozhunzhixing，binganzhaoxiangguanfaguiyaoqiushenhexiangguanfuzhujilu。quebaocongyuancailiaodaochengpinquanchengzhuisuliantiaowanzheng，duimeipicishengchanquanguochengfuze。
⑤組織實施廠房設施、生產設備
、工藝裝備的日常維護保養，確保其保持良好的運行狀態
；負責監督和控製生產區的環境及工藝衛生的符合狀態。
⑥組織製定驗證計劃（設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等），並按計劃執行各種與生產相關的必要的驗證工作，包括周期性回顧驗證或變更後的驗證再確認。
⑦具備團隊管理和溝通協調能力，配確保本部門的員工（生產操作人員、班組長
、工藝員等）經過與其崗位要求相適應的法規
、崗位職責
、實際操作技能的培訓

，並進行日常培訓、管理及相應的考核。
⑧按照變更控製程序，執行經批準的生產相關變更（如工藝調整
、設備更換
、場地變更等），確保變更得到驗證或確認；解決處理生產中出現的偏差或技術問題，對發生的質量事故、安(an)全(quan)事(shi)故(gu)要(yao)及(ji)時(shi)做(zuo)出(chu)應(ying)急(ji)處(chu)理(li)防(fang)止(zhi)風(feng)險(xian)外(wai)溢(yi)，並(bing)彙(hui)報(bao)質(zhi)量(liang)部(bu)及(ji)上(shang)級(ji)領(ling)導(dao)，分(fen)析(xi)原(yuan)因(yin)並(bing)提(ti)出(chu)解(jie)決(jue)措(cuo)施(shi)，配(pei)合(he)調(tiao)查(zha)並(bing)執(zhi)行(xing)經(jing)批(pi)準(zhun)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。
⑨具有生產數據分析和成本控製能力。參與質量數據分析、不良事件調查、客戶投訴等
，對生產相關因素的開展調查並做出持續改進。
⑩合質量管理部門的內部審核、外部審核及監督檢查
，及時提供生產相關記錄
，並對發現的生產相關問題組織整改。
⑪完成公司領導交代/委派的其他任務

；根據公司發展戰略需要，在符合行業相關法律法規的前提下
，不斷的改進/提高生產條件和能力，以滿足市場和公司發展的需要。