主要工作職責：

根據本部門生產任務和相關製度，協助部門負責人編製和下發生產計劃，起草修訂體係文件、跟蹤上下遊部門單位

，收集生產、銷售及發貨進度與數據
，確保生產計劃的落實、藥品質量、產量滿足質量管和銷售需求。

1.負責部門產銷管理銜接
，製定並下達各階段生產計劃，確保生產計劃按時完成。

2.負責部門GMP體係文件、技術文件具體修訂工作，根據具體產品的實際需求，通過接受培訓和自學，確保及時完成文件編輯修訂並遞交審核。

3.主管部門GMP管理文件製定
、監督部門現場管理，督促執行相關的各種管理規程。

4.主管委托生產各階段數據收集，做到生產
、質量
、成本數據全覆蓋，按周期分析產品成本數據，確保相關數據準確有效。

5.負責委托生產的各類在產產品預實驗、工藝驗證方案(報告)等的審核。

6.協助製定部門年度培訓計劃，具體執行部門培訓計劃，完成培訓彙總表，確認部門員工操作技能符合生產要求。

7.負責組織解決委托生產過程出現工藝問題，開展技術質量改進工作。

8.負責委托生產偏差調查分析
，製定並跟蹤糾正與預防措施的執行，確保問題得到控製或解決。

9.負責委托生產有關的變更評估與落實；參與與生產有關的不合格品、產品召回、退換貨

、用戶投訴等的調查分析。
10.完成部門領導安排的其他事項。