崗位職責：
1.建立健全質量管理體係（QMS）
，確保符合GMP、ISO等法規要求
，推動體係文件標準化落地。
2. 主導質量風險評估
，製定偏差
、CAPA、變更控製等管理流程
，監督執行並跟蹤閉環。
3. 負責產品全生命周期質量管控
，涵蓋研發
、生產、檢驗
、倉儲及售後質量反饋處理。
4.組織內部質量審計與外部迎審（藥監

、客戶等），確保審計結果合規達標。
5.搭搭建QA團隊，製定培訓計劃

，提升團隊專業能力與質量意識。
任職要求：
1.碩士及以上學曆，生物工程/藥學/質量管理等相關專業
；8年 QA工作經驗，3年 生物/醫藥行業QA管理經驗，熟悉GMP法規。
2.具備質量管理體係搭建與維護能力，有成功主導審計或處理質量事件案例。
3.風險管控意識強，跨部門協調能力突出
，嚴謹細致
，抗壓性強。
加分項：持有CQA/注冊工程師等認證，有生物製藥企業經驗者優先。