職位描述
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崗位職責
1、 熟悉小分子、多肽等新藥CMC研發工作流程,了解國內外IND、NDA等各臨床階段新藥研發申報要求;
2、 根據公司戰略要求,設置項目各裏程碑節點,協助CMC項目組進行各項目研究申報計劃的製定,並跟進項目的目標達成,對交付過程中的進度、質量、成本、風險、預算進行追蹤,采集相關數據,協助項目績效考核落地。
3、 負責項目支持類工作,如項目文件的管理、各類會議的準備和記錄,負責各類項目會議的時間協調和主持,協助項目負責人進行外部客戶及公司內各部門間與CMC模塊的工作溝通與銜接,確保順暢高效的溝通;
4、 能夠及時敏銳地主動識別項目執行中遇到的潛在問題及異常情況,並能夠驅動資源分配優化和問題解決,推動項目按時高質量交付;
5、 dingqizongjiexiangmujingyan,baokuojishu,jindujichengbenkongzhifangmian,tongguoshujuhuizongfenxi,tishengxiangmuguanlixiaoneng。xiezhubumenjianlijiyouhuaxiangmuguanlibiaozhunhuazhixingliucheng,wanshantixihuajianshe;
6、 負責項目年度、月度工作計劃及預算編製,並對執行情況進行跟進審核;
7、 支持藥品對外授權或引進相關評估工作(License out
or License in) – 與內部BD團隊及各模塊合作(包括早研、臨床前、臨床等各個職能),配合進行BD項目的盡職調查,確保各個評估和盡調及時完成。
招聘要求
1、碩士或者以上學曆,藥學、化學、藥劑學等相關專業,具備較好的化學或藥學基礎,同時對CMC研發工作流程和各相關專業研究工作(合成、製劑、分析、臨床前、臨床等)有一定的了解;
2、至少3年以上CMC研發項目管理、業務發展或相關領域的工作經驗。有CRO公司醫藥行業背景或跨國公司工作經驗者優先;
3、優you秀xiu的de項xiang目mu管guan理li和he協xie調tiao能neng力li和he良liang好hao的de溝gou通tong和he人ren際ji交jiao往wang能neng力li。出chu色se的de信xin息xi整zheng合he和he分fen析xi能neng力li。流liu利li的de中zhong英ying文wen書shu麵mian和he聽ting說shuo表biao達da能neng力li,有you海hai外wai申shen報bao或huoBD項目管理經驗者優先;
4、溝通協調能力強,邏輯清晰,抗壓能力強,責任性強,能夠靈活處理業務。性格穩重,做事認真細致,具有良好的團隊協作能力;有外部供應商技術溝通經驗者優先。
5.時間管理能力強,有一定的團隊管理經驗。有較強學習能力,會係統思考,有獨立分析問題、解決問題的能力;
6、熟練使用各類辦公室軟件。
工作地點
地址:連雲港連雲區連雲港-連雲區恒瑞醫藥集團有限公司
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職位發布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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製藥·生物工程
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1000人以上
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股份製企業
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連雲港經濟技術開發區黃河路38號
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