崗位職責
1. 貿易合規基礎管理
61 協助監控進出口業務合規性，確保符合中美歐貿易管製政策及 sanctions 要求，重點核查醫療器械備案 / 注冊證與報關數據一致性
61 跟蹤貿易法規更新（如歐盟 MDR 2025

、中國《醫療器械監督管理條例》），整理合規指引並同步至業務團隊
61 參與合規風險排查，記錄異常情況並協助製定整改措施
2. 進出口全流程支持
61 負責醫療設備及零部件的報關單證審核

，確保 HS 編碼準確申報（如 CT 設備與造影劑注射係統分項歸類）
61 協助辦理特殊品類審批：含放射性組件設備的 BfS 核安全備案、Ⅱb 類設備輻射安全證明等
61 對接物流與報關行，跟蹤清關進度
，解決單證缺失、歸類爭議等問題
3. 合規文檔與數據管理
61 維護進出口合規檔案（含授權文件
、報關單、檢疫證明等）
，確保文檔符合 GxP 文件管理規範
61 協助統計貿易數據，形成合規報表，支撐部門合規審計準備工作
61 管理貿易合規培訓材料，協助組織內部合規宣貫活動
4. 跨部門協作與其他
61 配合采購、銷售團隊提供貿易合規谘詢
，規避合作方合規風險
61 完成部門經理交辦的其他基礎性合規工作（如供應商合規問卷收集、合規檢查協助等）

任職要求
1. 基本資質
61 本科及以上學曆，國際貿易、海關管理、藥學相關專業優先
61 1-2 年國際貿易合規或醫療器械進出口實操經驗
，熟悉報關流程者優先
61 持有報關員、國際貿易單證員證書者優先