【崗位職責】 1、搭建並持續優化 mRNA 合成→層析（親和/反相/離子交換）→TFF→LNP 包封→凍幹全流程實驗平台，確保產量、完整性
、純度與加帽率符合質量標準； 2
、主導 DOE 與 QbD 研究
，鎖定 CPP/KPI

，完成實驗室→中試→商業化規模放大與工藝轉移，輸出技術包
、風險分析與驗證方案； 3
、撰寫 CMC 模塊 2.3/3.2.R 及申報答疑資料，確保數據完整
、可追溯
、一次性通過監管核查； 4
、管理實驗區域 6S
、設備校驗與試劑庫存，保障 EHS 與數據合規； 【任職要求】 1
、碩士及以上，分子/細胞生物學、生化、生物工程、化學工程
、藥學等相關專業
，≥1 年 mRNA 或核酸類藥物工藝開發經驗； 2、獨立操作 AKTA、TFF、HPLC/UPLC、DSC、DLS 等設備，能進行故障排查與性能確認
； 3、熟悉 ICH/QbD 理念
，能設計 DOE 實驗、統計分析數據（JMP/Modde/Minitab）
，建立控製策略； 4
、具備中英文文獻檢索、解讀與申報資料撰寫能力，有 IND/IMPD 申報經驗者優先； 5
、工作嚴謹
、邏輯清晰
，能同時推進多項目並滿足 tight timeline
，良好的跨部門溝通與團隊協作意識。