崗位職責
1. 編製和完善質量體係相關文件；
2. 負責跟進內部審核、外部審核、管理評審的輸出項；
3. 跟進、驗證和關閉CAPA,能判斷出部門識別出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效
，有很強的邏輯思維能力，***做過現場QE、SQE能實際解決問題。
4. 變更流程的控製
，不同變更流程識別、驗證，懂變更流程；
5. 負責內部審核和外部審核的工作；
6. 監督、跟進相關部門質量管理體係的執行
；
7. 負責質量目標、CAPA數據源等數據分析；

任職資格
1. 學曆及專業本科及以上學曆，專業不限；
2. 工作經驗/本崗位經驗：3年以上相關工作經驗；
3. 知識/經驗：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和醫療器械生產質量管理規範；
4. 其他：認真嚴謹
，有責任心和一定抗壓性，思維邏輯性強，良好的溝通協調能力。