職責描述：
1
， 活性檢測方法開發
參考藥典並根據實際項目設計可體現分子COA的體外活性檢測方法，包括分子水平，細胞水平和動物水平的檢測方法。所檢測內容包括且不限於抗原/抗體親和力或阻斷能力，配體/受體親和力
，催化能力，細胞毒性
，內化能力
，促進細胞增殖/分化/激活能力。
對已有試劑盒方法進行優化，使其適用於特定產品。
進行方法確認，撰寫方法SOP
，進行方法轉移，橋接。進行完整的分析方法生命周期管理。
2
， 方法轉移和項目轉移
進行不同公司之間的項目轉移和方法轉移
，包括轉入和轉出。
進行從分析方法開發部向QC部門的方法轉移
，協助QC部門進行方法異常調查。
3
， 檢測平台的建設和管理
協助建立和完善電子化管理係統，如細胞庫管理和試劑管理。
進行活性相關物料和儀器采購維護，進行檢測用細胞庫的建立和維持。


任職要求：
1， 生sheng物wu學xue
，藥yao學xue，免mian疫yi學xue等deng相xiang關guan專zhuan業ye，碩shuo士shi研yan究jiu生sheng學xue曆li。專zhuan業ye屬shu於yu分fen子zi細xi胞bao生sheng物wu學xue方fang向xiang
，有you早zao期qi研yan發fa工gong作zuo經jing曆li的de優you先xian，具ju備bei兩liang年nian及ji以yi上shang相xiang關guan工gong作zuo經jing驗yan。
2， 具(ju)備(bei)動(dong)物(wu)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)技(ji)能(neng)和(he)二(er)級(ji)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)操(cao)作(zuo)能(neng)力(li)
，可(ke)熟(shu)練(lian)進(jin)行(xing)永(yong)生(sheng)化(hua)細(xi)胞(bao)的(de)複(fu)蘇(su)，穩(wen)定(ding)傳(chuan)代(dai)和(he)凍(dong)存(cun)。有(you)細(xi)胞(bao)株(zhu)構(gou)建(jian)，原(yuan)代(dai)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)，幹(gan)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)等(deng)複(fu)雜(za)細(xi)胞(bao)實(shi)驗(yan)基(ji)礎(chu)的(de)優(you)先(xian)。
3， 熟練掌握分子細胞生物學相關技術
，如ELISA，qPCR
，流式細胞術
，可熟練使用PCR儀
，酶標儀和流式細胞儀。熟悉TR-FRET，αLISA等均相試驗方法的和有流式細胞儀長期操作經驗的優先。
4， 具備統計學理論基礎，熟悉線性擬合和四參數擬合模型。熟悉PLA分析和數據趨勢分析的優先。
5
， 熟悉生物藥生產工藝和工藝開發流程的優先。