職位介紹
1.協助研發部門質量體係建立、完善，保障體係的可控、有效運行
；
2.主導新產品DHF，DMR
，DHR資料撰寫

，老產品資料的更新，並進行檢查與監督研發過程質量管理；
3.製定項目質量計劃，研發各實際業務過程的質量管控點，識別確保項目交付質量；
4.產品全生命周期的質量活動的管理工作；
5.與產品質量相關的公司內、外部組織機構的對接、資源的協調
、配合支持等工作。
職位要求：
1.統招本科及以上學曆；
2.在醫療器械/藥品有3年及以上質量管理工作經驗，對醫療設備/藥品研發質量管理非常熟悉；
3.有醫療器械/藥品產品DHF，DMR
，DHR資料撰寫等相關工作經驗；
4.熟悉ISO13485

，GMP等質量管理體係和醫療器械/藥品行業相關法律法規；
5.具有良好的語言表達及溝通能力、紮實的文字功底和的較強的團隊合作能力；
6.從事過三類無菌醫療器械質量管理工作優先。