工作職責 1. 統籌原料藥車間日常生產管理
，精準監控反應溫度、壓力
、pH值等關鍵工藝參數，確保生產流程嚴格符合藥品生產規範要求。 2. 主導偏差
、OOS
、OOT（如交叉汙染、含量不均）等異常情況的調查分析，製定並落地有效的CAPA糾正預防措施。 3. 定期組織車間安全隱患排查，推動隱患整改閉環
，築牢安全生產防線。 4. 牽頭新產品、新工藝的技術轉移工作，保障技術落地的穩定性與可行性。 5. 負責班組績效考核體係搭建與執行

，重點培養技術骨幹人才，提升團隊協作效率與整體生產效能。 任職要求 1. 本科及以上學曆，化學、化工、製藥工程、藥學等相關專業背景。 2. 擁有8年以上原料藥生產經驗，其中至少3年生產管理經驗，熟悉GMP車間全流程運作邏輯。 3. 精通中國《藥品生產質量管理規範》及其實施指南
，具備紮實的有機合成
、精製
、幹燥、混合等單元操作知識。 4. 具備強烈的EHS（安全
、環保、職業健康）意識，熟悉相關法規要求。 5. 具備強執行力與責任心，能高效推動生產計劃落地
；擅長團隊建設與溝通協作，可與QA
、QC、工程等跨部門順暢對接。 6. 有新藥技術轉移或CDMO項目經驗者優先。