崗位職責 1. 編製和完善質量體係相關文件
，推動質量體係流程改善； 2. 跟進、驗證和關閉CAPA,能判斷出部門識別出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效

，有很強的邏輯思維能力
，最好做過現場QE、SQE能實際解決問題。 3. 變更流程的控製，不同變更流程識別、驗證，懂變更流程

； 4. 負責內部審核和外部審核的工作； 5. 監督、跟進相關部門質量管理體係的執行
； 6. 負責質量目標
、CAPA數據源等數據分析
； 任職資格 1. 性別及年齡：性別不限，23-40歲 2. 學曆及專業本科及以上學曆
，專業不限 3. 知識/經驗：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和醫療器械生產質量管理規範 4. 精通FDA、QSR820、MDR 、MDSAP等 4. 其他：認真嚴謹，有責任心和一定抗壓性，思維邏輯性強
，良好的溝通協調能力