職位描述
該職位向MRAbumenzishenlinchuangkaifajinglihuibao。gaigangweijiangzaijianlilinchuangxiangmukaifaguanligongzuojizhifangmianweizishenlinchuangkaifajinglitigongzhichi，zhixingcengmianshangyuneiwaibutuanduichengyuanyiqigongzuo。tongshi，gaigangweiyexuyaochengdanxingdongjihuazhongdexiangyingzhize，rulinchuangyunyinghuanjingyouhuadeng。



該gai人ren員yuan可ke積ji極ji參can與yu跨kua職zhi能neng項xiang目mu團tuan隊dui並bing負fu責ze臨lin床chuang研yan究jiu活huo動dong，以yi支zhi持chi羅luo氏shi集ji團tuan全quan球qiu開kai發fa的de產chan品pin將jiang在zai羅luo氏shi診zhen斷duan中zhong國guo注zhu冊ce
，如ru臨lin床chuang軟ruan件jian，儀yi器qi平ping台tai
，檢jian測ce，試shi劑ji
，器qi械xie，儀yi器qi
，係xi統tong和he生sheng物wu標biao誌zhi物wu。培pei養yang跨kua職zhi能neng關guan係xi，創chuang造zao支zhi持chi企qi業ye目mu標biao的de合he作zuo工gong作zuo環huan境jing。確que保bao研yan究jiu和he產chan品pin生sheng命ming周zhou期qi團tuan隊dui的de一yi致zhi性xing符fu合he當dang前qian的de監jian管guan要yao求qiu
，包bao括kuo確que保bao符fu合he公gong司si的de SOP，政策
，指令，部門標準
，赫爾辛基宣言
，行業標準
，相關 GxP，CNMPA 和/或國際要求和/或實踐 至完成與研究計劃，實施，監測和結束研究相關的所有臨床操作。



熟悉法規的要求，了解法規動向及其對項目的影響。



熟悉公司和部門的政策/部門規章和SOPs, 清楚之間的業務關聯，並有能力進行創新。



熟悉研究項目相關領域產品的特點
，指導原則
，相關專家共識，並轉化為臨床策略和可落地的臨床試驗方案。



臨床試驗期間的問題解決並與審評建立良好的溝通機製。



要求具有IVD領域5年及以上項目協調管理工作經驗。



具備方案撰寫經驗。



跨部門協作中具備高效的溝通能力，以及與人溝通能力應在既往的項目經曆中得到充分體現。