工作職責： 1、新品試產階段品質確認及異常結案落實跟進； 2、生產過程的產品控製
，通過測試
、控製及改進流程以提升產品質量； 3
、過程異常處理與糾正及預防措施的落地; 4、確保供應商提供的原材料和部件符合質量要求，對原材料質量缺陷引發的不良問題反饋供應商並推動改善； 5、負責追蹤確認供應商的改善報告及改善效果，必要時可進行現場輔導; 6、負責對供應商的來料合格率
、上線品質狀況、客訴情況、報告回複時效和配合度等進行績效考核評價
； 7、負責參與采購新供方開發評審，合格供應商例行審核與輔導; 8、負責客訴及不良事件的對接，跟進責任部門的原因分析及改善措施，防止問題重複發生
； 9
、上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、大專以上學曆，工程類、機械、電子、計算機或醫療器械相關專業優先考慮
； 2、至少 2 年醫療製造行業 QE 工程師或相關工作經驗； 3、具有有源醫療器械質量管理工作經驗優先； 4、熟悉ISO13485、GMP等管理體係標準
； 5、較強的邏輯思維能力、溝通能力和執行力。