崗位職責： 1

、獨立開展下列臨床研究項目相關醫學工作： 1）負責公司研發產品的文獻調研，撰寫文獻簡述，為公司產品立項提供醫學依據； 2）負責設計並撰寫臨床研發計劃，參與產品開發計劃的設計與撰寫； 3）負責IND及NDA階段臨床相關申報資料的撰寫； 4）負責臨床試驗的方案設計
、方案撰寫
； 5）負責臨床試驗相關文件的撰寫和醫學審核
，包括但不限於IB


、ICF
、CRF、招募廣告等
； 6）負責臨床試驗的醫學監查工作，撰寫醫學監查計劃並執行，及時發現研究中存在的醫學問題並解決； 7）負責臨床試驗的醫學安全工作，撰寫藥物安全管理計劃並執行，及時發現研究中存在的安全性問題並解決； 8）負責撰寫臨床試驗總結報告； 9）作zuo為wei臨lin床chuang試shi驗yan主zhu要yao的de醫yi學xue聯lian絡luo人ren，代dai表biao公gong司si與yu研yan究jiu者zhe保bao持chi及ji時shi有you效xiao的de醫yi學xue溝gou通tong，確que保bao項xiang目mu相xiang關guan重zhong要yao醫yi學xue信xin息xi被bei準zhun確que完wan整zheng的de傳chuan遞di
，培pei養yang並bing保bao持chi與yu中zhong心xin的de良liang好hao關guan係xi； 2、組織協調各職能團隊開展項目有關的工作： 1）負責對臨床研究部其他職能團隊的醫學培訓
； 2）協助項目經理管理臨床試驗供應商，提供醫學支持和醫學審核，包括但不限於數據管理和統計、PV、獨立影像等 3、按照公司製度和項目要求

，完成相應的行政性工作： 1）根據公司SOP及項目要求，定期參加部門會議和項目會議，及時彙報工作進展及問題
； 2）協助部門負責人完成部門內的行政工作
； 4、負責完成領導交辦的其它工作任務。 任職資格： 1
、醫學、藥學
、生物學碩士及以上學曆
； 2
、本科臨床專業
，且5年以上工作經驗； 3、3-5年及以上臨床試驗醫學相關工作經驗，有血液學和/或免疫學臨床試驗醫學工作經驗優先；有血液學和/或免疫學臨床工作經驗優先； 4、富於團隊精神
，溝通能力強。 此崗位屬於華森製藥全資子公司：華森奧睿
，工作地點：成都高新區和民街16號前沿醫學中心E2棟9樓，10樓。