一、崗位職責：
1、負責QA部門體係文件的修訂及公司GMP文件的審核、維護工作；
2
、負責變更、偏差、CAPA等管理工作
，跟蹤相應進程
，確保有效執行；
3

、負責現場QA的日常管理

、培訓及監督工作
，對藥品生產
、貯存、檢驗和發運過程實施監控；
4
、負責產品放行前批記錄的審核工作，確保所有偏差和檢驗結果超標已經過調查；質量數據的收集和整理工作，出具產品年度質量回顧報告；
5
、負責藥物警戒相關工作，包括藥物警戒體係的完善
、個例報告數據的處理及上報、ADR、PSUR撰寫上報及年度報告的撰寫等；
6、負責物料供應商的審核、管理工作
，會同相關部門對主要物料供應商的質量體係進行評估，建立供應商檔案
、藥品說明書、標簽設計稿、樣稿的審核工作；
7
、負責公司培訓的跟蹤及培訓記錄的整理工作；協助開展公司自檢工作；
8
、負責穩定性考察樣品的管理工作；
9
、參與審核確認或驗證方案和報告。
二
、任職條件
1、45歲以下年齡；
2、醫學
、藥學、生物製藥
、生物工程或相關專業，大專以上學曆；
3
、從事藥品質量保證3年以上工作經驗，有藥品質量管理、認證迎檢相關工作經驗，對質量監控有深刻的認識
；
4、熟悉藥品GMP質量管理相關法規
；
5、具備良好的溝通能力和協調能力。
三、福利：
1、工作時間：雙休
，8:00-17:00
2、五險一金
、高溫補貼、定期體檢
、提供免費食、宿、享受政府補貼、節日福利等。
3、工資組成：基本工資 崗位工資 工齡工資 項目獎金，年終獎另算。
公司每周有武-鄂往返，每周五下午5點從鄂州廠區發車回武漢，周一上午7點20武漢市民中心地鐵站發車到鄂州廠區。