職位描述
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崗位職責:
1、在總經理的直接領導下負責中試車間的質量管理和監督。
2、搭建質量體係,有GMP認證經驗。
3、確保中試車間符合GMP藥物生產的要求。
4. 確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
5. 確保完成所有必要的檢驗。
6. 批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。
7. 確保公司貫徹執行國家“藥品管理法”、“藥品管理法實施條例”、“藥品生產質量管理規範”(2010版)、“中華人民共和國藥典”現行版本。
8. 審核和批準所有與質量有關的變更。
9. 監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態。
10. 確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
11. 審核和批準產品的工藝規程、操作規程文件。
12. 監督廠區衛生狀況。
13. 確保關鍵設備經過確認。
任職要求:
1. 碩士以上學曆,醫藥相關專業,或中級專業技術職稱或執業藥師資格;
2. 並有質量管理十年以上的實踐經驗,其中至少有三年的質量管理經驗,接受過所生產產品相關的專業知識培訓;
3. 具有良好的職業道德等綜合知識水平。
職位福利:五險一金、績效獎金、員工旅遊、節日福利、周末雙休
工作地點
地址:福州倉山區倉山區蓋山鎮盤嶼路869號金山工業區福灣片標準廠房17號樓8層
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職位發布者
經理HR
藍佳堂生物醫藥(福建)有限公司
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製藥·生物工程
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21-50人
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私營·民營企業
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蓋山鎮盤嶼路869號金 山工業集中區福灣片標準廠房17號樓

福州
應屆畢業生
學曆不限
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注:聯係我時,請說是在福建人才網上看到的。
