1
、按照國家相關法律、法規對公司研製藥品進行新藥注冊申報；負責新藥
、補充申請
、變更等申報資料的編寫、整理與上報。
2、負責藥品注冊進度跟進，與藥品監管機構進行良好和密切的溝通交流

，負責信息的傳遞與答複，確保批複信息與文件的及時存檔。
3、 對公司藥品研發注冊類相關文件資料進行翻譯整理。
4、根據最新法規要求
，審核整理、申報、遞交注冊資料

；對申報資料中存在的問題進行及時糾正，確保申報資料的全麵
、完整、可靠。
5、負責及時跟蹤、更新國內外新發布、修訂的藥品注冊相關法規
、指導原則，掌握藥品注冊法規的動態。
6、關注注冊法規
、化藥和生物藥技術指導原則以及相關新藥注冊
、新藥研發


、藥物不良反應等信息的更新；每月收集、彙總並發布政策信息。
任職要求：
1、學曆專業：本科或以上學曆
，藥學或醫學等相關專業。
2、英語四級以上

，具有良好英語閱讀與翻譯能力，具有較強的文字組織能力。
3、具有1年以上新藥研發/注冊相關工作經驗，熟悉與國內藥品注冊相關的政策法規、技術要求、申報流程和申報資料要求等，對藥品注冊相關法律法規有一定的了解。
4、思路清晰，工作態度積極，並要求做事認真工作條理性強，有計劃性及良好的時間管理能力。
藥學相關專業應屆生，英語能力較好也可考慮
其他福利：五險一金、績效獎金、項目進度獎
、年終獎、交通通訊補貼、過節費等
職稱學曆補貼：中級職稱或研究生學曆，補貼500元/月，高級職稱：補貼800元/月