1、負責產品性能、功能的調試、驗證文件的完善與管理
；

2
、負責設備的調試、驗證工作，確保按時交付；

3、負責設備調試、驗證期間的異常評估和處理
，如：偏差調查和CAPA；

4
、負責起草、維護與工作職能相關的操作文件；

5、負責測試使用設備、儀器的維護和保養；

6
、協助產品來料
、生產全過程的檢驗。

7、協助產品在客戶現場的驗證、調試等工作；

8、負責售後服務支持與產品培訓等工作。

崗位要求：

1、本科以上學曆， 生物、醫療器械
、理工類專業
；

2、熟悉ISO9001、GMP等質量理念，2年或以上製藥設備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ驗證方案編寫
、執行、維護；

3
、對製藥設備驗證流程有一定的了解，了解風險管理的基本流程
，具有風險識別與風險評估能力
；

4、熟練使用office辦公軟件，良好的文件編寫能力，能適應中短期出差
；較強的質量意識
，做事認真負責
，團隊合作精神
，具有較好的溝通能力。