特別要求： 1、需有源醫療器械的注冊經驗
，有源器械就是帶電使用的醫療器械產品（血壓計、監護儀

、體溫計等） 2、上家公司的崗位須是注冊專員/工程師，熟悉MDR的要求，並參與或者注冊過有源器械的MDR證書 3、英語可以書麵交流:，口語優越者優先錄用！ 一、崗位職責 1

、負責一類/二類醫療器械的CE注冊認證（MDR/IVDR）和證書延續工作 2、負責收集
、整理、編輯
、審閱CE技術文檔工作 3、一類/二類醫療器械的送檢、發補過程跟蹤工作 4、協助完善公司質量管理體係工作 5、國內外法律法規的收集、整理

、彙總工作 6、上級那排的其他事項 二、任職資格 1、3年及以上有源醫療器械產品注冊工作經曆 2、熟悉CE/FDA/NMPA醫療器械法規要求及注冊認證過程要求 3、熟悉ISO13485/9001質量管理體係要求 4


、工作認真，責任心強，具備良好的溝通協調處理問題的能力 5、良好的書麵英語能力，能夠進行書麵英文溝通