任職要求： 1、本科及以上學曆，專業不限
，2年以上醫療器械質量體係相關工作經驗； 2、熟悉ISO13485、國內醫療器械相關質量體係標準和法規要求； 3、善於提出問題和解決問題
，能夠有效推進公司體係改善，勇於麵對挑戰
； 4、有較強的溝通能力
、邏輯思維能力和文檔編寫能力
； 5、有有源醫療器械或獨立軟件體係建立、實施工作經驗的優先。 崗位職責： 1

、負責現有質量體係（GMP、ISO 13485、醫療器械經營質量管理規範）的推行

、改善和維護
，參與公司體係文件的編製和修訂； 2、負責相關質量體係標準/法規的跟蹤落實
，公司質量體係文件的宣貫培訓； 3
、負責公司所有受控文件的管理
，包括存檔、發行、回收、報廢
、備份
、更新等工作； 4

、負責對公司質量體係所有受控資料整理
、管製
、查尋、記錄等； 5、負責監督和維護產品實現各階段的合規性和可追溯性
； 6、負責組織、執行公司內審
，發現不合格項目並跟進控製措施； 7
、負責確保公司通過體係認證及注冊體考等外部審核； 8

、協助上級管理QC團隊以及MDR認證工作
； 9、其他上級交辦的工作。