職責描述：
1.負責公司計算機化係統管理體係的完善
、實施和持續改進

，確保滿足法規要求。
2.組建CSV團隊，開展計算機化係統的風險評估、驗證與管理工作，保證數據的安全性和完整性。
3.對公司計算機化係統的全生命周期管理進行質量監督，定期進行係統和電子數據的審計與審核。
4.組織起草、審核計算機化係統相關的驗證文件
，如URS

、驗證計劃、風險評估與分類
、測試腳本、驗證方案和報告等。
5.負責計算機化係統的驗證偏差處理、變更控製。
6.完成上級領導安排的其他工作。

任職要求：
1.本科及以上學曆，藥學

、計算機或自動化相關專業。
2.2年以上計算機化係統管理與驗證相關經驗
，有QC和生產係統驗（如SAP, LIMS, Delta V, SCADA等）項目經驗優先。
3.熟悉計算機化係統風險評估

、驗證測試、權限控製
、審計追蹤
、數據管理與安全管理等要求。
4.熟悉NMPA
、FDA和歐盟GMP
， 熟悉計算機化係統相關法規要求與指南。
5.工作積極主動，有責任心，有良好的團隊合作，溝通協調能力、問題解決能力。
6.具備良好的英文讀寫能力。