職位描述
該職位信息待核驗,請仔細了解後再進行投遞!
工作職責:
1. 參與車間變更、偏差、驗證等文件體係框架的完善和日常管理;
2. 負責中試車間和大生產車間的下遊純化工作:包括母液配製、裝柱、在線配液、親和層析、離子交換層析、超濾各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下遊純化工作;
3. 參與起草純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等,並按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4. 參與純化部門設備驗收,IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養;
任職要求:
1、 本科及以上學曆,製藥工程、生物製藥等相關專業,具有微生物、工業衛生或相關專業知識;
2、 本科5年GMP車間工作經驗;
3、 熟悉《藥品生產質量管理規範》;
4、 熟練操作層析、超濾、在線配液等工藝設備;
5、 具有較強的溝通協調能力,能夠有效的完成跨部門溝通;
6、 具有一定的抗壓能力、學習能力和團隊協作能力;
7、 具有大型不鏽鋼生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先;
1. 參與車間變更、偏差、驗證等文件體係框架的完善和日常管理;
2. 負責中試車間和大生產車間的下遊純化工作:包括母液配製、裝柱、在線配液、親和層析、離子交換層析、超濾各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下遊純化工作;
3. 參與起草純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等,並按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
4. 參與純化部門設備驗收,IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養;
任職要求:
1、 本科及以上學曆,製藥工程、生物製藥等相關專業,具有微生物、工業衛生或相關專業知識;
2、 本科5年GMP車間工作經驗;
3、 熟悉《藥品生產質量管理規範》;
4、 熟練操作層析、超濾、在線配液等工藝設備;
5、 具有較強的溝通協調能力,能夠有效的完成跨部門溝通;
6、 具有一定的抗壓能力、學習能力和團隊協作能力;
7、 具有大型不鏽鋼生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先;
工作地點
地址:廣州黃埔區(廣州開發區)九龍鎮康耀南路廣東恒瑞
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
-
製藥·生物工程
-
1000人以上
-
股份製企業
-
連雲港經濟技術開發區黃河路38號

廣州
應屆畢業生
學曆不限
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注:聯係我時,請說是在福建人才網上看到的。
