注：該崗位上班地點可以選擇漢陽總部大廈或者光穀高科器械園，需要適應一個月 1-2 周的出差

崗位職責：
1
、編寫產品檢驗相關文件
，執行檢驗相關驗證與實驗工作;
2
、協助質量負責人迎接藥監局現場核查;
3、協助質量負責人進行內部審核、自查、委托方現場審核等工作;
4
、完成上級交代的其他任務。

任職要求：
1、3年以上醫療器械質量經驗
；
2、主導過有源醫療器械質量管理體係考核；
3、精通ISO 13485、GMP、IVDR/CE及中國醫療器械生產質量管理規範；
4、具備實驗室質量管理經驗（如ISO 17025），熟悉醫療器械產品性能驗證（精密度、靈敏度
、特異性等）；
5、熟悉ISO 9001、ISO 13485、醫療器械法規和基礎知識；
6、掌握質量管理體係文件的管理要求，能編寫、審核簡單的體係文件和記錄。