一
、主要崗位職責
1.統籌製定公司藥品質量發展戰略、質量規劃和質量目標，在符合GMP及相關法律法規下，確保公司兩地質量工作與公司藥品生產、研發、經營整體發展戰略同頻同步，推動質量體係運營升級，落實藥品上市許可持有人質量主體責任。
2．推動公司兩地質量管理體係不斷完善
，督促公司質量管理體係有效運行、定期自檢與持續改進，確保體係符合法律法規要求

，保障質量管理部門獨立履行職責。
3.統籌協調內外部審計工作，籌備GMP檢查
、飛檢、zhucexianchanghezhadengxiangguangongzuo，jishigenzongguoneiwaiyaozhengfaguigengxin，zuzhikaizhanheguixingpingguyuzhenggai，tuidongqiyezhilianggongzuochixushengji

，peihewanchenggeleiyaozhengjianzhajizhenggaigongzuo。
4.負責公司兩地質量團隊建設，組織開展GMP相xiang關guan法fa律lv法fa規gui等deng專zhuan項xiang培pei訓xun，培pei育yu藥yao品pin質zhi量liang合he規gui文wen化hua，提ti升sheng全quan員yuan質zhi量liang意yi識shi和he專zhuan業ye素su養yang，確que保bao質zhi量liang相xiang關guan崗gang位wei人ren員yuan具ju備bei相xiang應ying資zi質zhi並bing經jing培pei訓xun合he格ge後hou上shang崗gang。
5.組織公司兩地質量管理部門對藥品生產全過程的質量管控
，生產過程監督
、產品物料放行、偏差變更管理


、供應商管理、確認與驗證及自檢等。
6．組織處理公司兩地藥品質量投訴
、不合格品處置、產品召回等不良事件。
二、任職資格
1.一般應具有5年以上製造業生產或質量相關經驗，2年以上管理經驗
，具有從事醫藥行業背景相關經驗優先；具備崗位所需的專業知識、能力和經驗。
2.原則上年齡不超過45周歲，應具有全日製大學本科以上學曆
，高級工程技術職稱，碩士研究生及以上文化程度優先，藥學、製藥、化學等相關專業；熟悉藥品監管機構或具有相關工作經驗者優先。
3.熟悉GMP相關法律法規，具備紮實的質量管控專業知識和實踐能力；具備化學製藥企業實戰經驗與成功案例。
4.具備較強的決策判斷能力、團隊管理能力
、組織溝通協調能力、資源整合能力及敏銳的洞察力
，監督管控能力、處理複雜問題和突發事件能力。
5.個人綜合能力特別優秀，工作業績突出者可適當放寬條件。