工作職責
1. 參與6000L不鏽鋼車間生產車間的下遊配液工作：包括母液配製、在線配液、輔料配製
、不鏽鋼管罐CIP/SIP等工序，確保按照計劃和GMP要求完成下遊配液工作

；
2. 參與下遊純化生產包括親和層析
、離子交換層析、超濾各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下遊純化工作
；
3. 按照計劃和GMP要求完成下遊純化生產前拆裝柱工作
；
4. 參與起草配液和純化工作相關技術文件，包括批生產記錄
、工藝規程
、操作規程等，並按SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;
5. 參與車間變更、偏差

、驗證等文件體係框架的完善和日常管理


；
6. 參與車間工藝驗證、清潔驗證方案起草、執行和報告撰寫。
7. 參與車間DI執行和完善，包括數據完整性和計算機係統管理等

任職要求：
1、 本科及以上學曆，製藥工程、生物製藥等相關專業，具有微生物、工業衛生或相關專業知識；
2、本科至少3年GMP車間工作經驗
，在線配液或蛋白純化生產批次經驗不少於30次，碩士至少1年GMP車間工作經驗，在線配液或蛋白純化生產批次經驗不少於10次；
3
、 具有熟練操作不鏽鋼管罐、在線配液、DeltaV層析係統、超濾係統等設備經驗者優先
；
4、 具有處理變更
、偏差
、驗證經驗者優先；
5、 具有熟練操作0.8m以上層析柱拆裝柱經驗者優先；
6、 具有不鏽鋼生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先
；