崗位職責： 1.對受托生產企業提供原料、輔料、包裝材料檢驗記錄與檢驗報告書
、及批生產記錄等材料（包含新產品批量試用）進行審核，並將相關材料按照要求進行歸檔； 2.負責審核對質量相關文件進行歸檔
、複製、分發撤銷等文件管理工作
；並將產品檔案、生產記錄、檢驗記錄等原始記錄存檔並整理目錄； 3.負責處理受托生產企業生產、檢驗過程中異常情況處理及變更，並參與偏差
、OOS、OOT調查； 4.統計、收集受托檢驗品種原輔包
、中間產品和成品生產、檢驗數據，定期進行質量回顧分析。 5. 參與供應商審計及供應商檔案管理； 6.參與受托生產企業審計及能力評估
； 7.協助領導起草、審核與質量相關的SOP； 8. 負責協助領導進行質量相關的法規和文件培訓； 9. 參與自檢，並監督自檢缺陷項目整改； 10.協助領導處理投訴、退貨、召回等工作

； 11 .審核銷售客戶檔案信息，維護碼上放心客戶資料
，審核發運記錄； 招聘條件： 1.專科及以上學曆
，藥學、製藥工程、化學及相關專業 2.供應商管理經驗；有文件管理經驗； 3、有偏差、變更管理工作經驗； 4、批生產記錄、檢驗記錄審核經驗； 5
、有無菌產品或委托生產監督管理經驗者優先。 6.工作能力較強，熟知辦公軟件的操作，組織協調能力、獨立處理問題能力強。