崗位職責：

1
、負責監督研發、製劑過程嚴格按設計工藝規程、質量標準實施
；

2、負責質量體係運行過程中的偏差、變更、糾正預防措施實施情況處理跟蹤工作；

3

、負責審核產品研發試驗過程、檢驗試驗記錄規範
、真實填寫
，監督操作人員規範操作；

4、負責研發試驗記錄、檔案管理工作；

5
、產品注冊文件的審核；

6
、配合研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移；

7、質量管理部門其他的工作任務。


任職要求：

1
、本科以上藥學、製藥工程、生物技術等相關專業


；

2
、1年以上QA崗位工作經驗
；

3、熟悉藥品GMP

、藥品注冊管理辦法、藥品管理法等相關法律法規
；

4、熟悉產品研發過程規範性、真實性監督工作；