職位說明 1、負責現有質量體係（GMP
、ISO 13485、醫療器械經營質量管理規範）的推行、改善和維護，參與體係各級相關文件的編製和修訂； 2、負責相關質量體係標準/法規的跟蹤落實，公司質量體係文件的宣貫培訓； 3、負責監督和維護產品實現各階段的合規性和可追溯性； 4、負責組織、執行公司內審，發現不合格項目並跟進控製措施
； 5
、負責確保公司通過體係認證及注冊體考等外部審核。 6
、協助上級管理QC團隊以及MDR認證工作
； 職位要求 1
、本科以上學曆，理工科相關專業優先，5年以上醫療器械質量體係相關工作經驗； 2、熟悉ISO13485
、國內醫療器械相關質量體係標準和法規要求； 3

、善於提出問題和解決問題
，能夠結合實際並站在全局推進公司體係改善，用於麵對挑戰； 3、有較強的溝通能力、邏輯思維能力和文檔編寫能力
； 4、有有源醫療器械或獨立軟件體係建立、實施工作經驗