1、負責質量管理部門工作（包括質量控製科、質量保證科）
，包括但不限於人員任用、分工、崗位職責梳理、員工激勵與考核

、員工培訓與發展多個模塊； 2
、負fu責ze監jian督du控kong製zhi質zhi量liang管guan理li部bu門men各ge級ji人ren員yuan的de工gong作zuo情qing況kuang，確que保bao公gong司si質zhi量liang保bao證zheng網wang絡luo的de正zheng常chang運yun行xing，監jian督du公gong司si各ge項xiang質zhi量liang管guan理li製zhi度du的de執zhi行xing情qing況kuang

，並bing責ze成cheng質zhi量liang保bao證zheng科ke對dui采cai購gou
、生產
、檢驗環節實施重點監督，確保產品質量

； 3、負責組織編製
、修改、審定質量技術標準和崗位標準操作規範，參與生產，負責對包括領料、配液

、分裝、貼簽、組裝等在內的生產全過程實施監督； 4、負責督導質量控製科製備公司內部質控品標準
，製定物料、中間產品和成品取樣、留樣製度，製定和修訂物料、zhongjianchanpinhechengpinneikongbiaozhunhejianyancaozuoguicheng

，bingyangecanzhaozhixing
，chujujianyanbaogao，youzhiliangbaozhengkegenjujianyanjieguofafanghegezhenghuobuhegezheng，juedingwuliao、中間產品是否使用及成品試劑盒是否放行； 5、負責醫療器械質量管理體係認證工作，並保證質量管理體係的持續改進； 6、負責督導質量保證科製定檢驗用設備、儀器、標準品或對照品等管理規程
，並對生產及檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器按照管理要求實施定期計量校準
； 7、督du導dao質zhi量liang保bao證zheng科ke與yu質zhi量liang控kong製zhi科ke相xiang互hu配pei合he對dui工gong藝yi用yong水shui及ji空kong氣qi淨jing化hua係xi統tong實shi施shi監jian控kong，監jian測ce純chun化hua水shui水shui質zhi及ji潔jie淨jing區qu的de塵chen粒li數shu和he沉chen降jiang菌jun數shu，保bao證zheng生sheng產chan用yong水shui水shui質zhi及ji空kong氣qi潔jie淨jing度du符fu合he生sheng產chan要yao求qiu； 8、負責督導質量控製科評價物料、中間產品及成品的質量穩定性
，為確定物料貯存期、產品有效期提供數據； 9、負責對批記錄進行審核
，符合要求並有審核人員簽字後方可放行。審核內容包括但不限於配液、稱量
、各生產工序檢查、清場、批內包裝材料使用記錄、物料、中間產品
、純化水

、成品質量檢驗結果，重要質控點監控記錄，偏差處理，批生產記錄
，環境監測記錄
； 10、負責督導質量保證科進行不合格品處理，確保不合格品不使用
、不出廠
； 11、負責會同有關部門（采購部、生產部等）對主要物料供應商的質量體係進行評估，在評估通過後要與之簽訂合同
，以確保其物料的質量和穩定性； 12、遵守國家的政策法規和公司的各項管理製度、完成上級領導交辦的其它工作。