1、按照ISO13485
、醫療器械質量管理規範及相關法規的要求建立、健全公司的質量管理體係，推動公司質量目標的達成
，提升對顧客和相關法規要求的認識，以最大限度地滿足顧客需要。

2、定期向總經理和副總經理彙報質量狀況
，推進質量改善
，不斷提高質量水平。

3
、負責質量管理體係運行、產品實現過程中數據/信息的收集、傳遞、分析和利用
4、在公司的年度質量目標基礎上
，製定部門的年度質量目標及工作計劃，並推動部門年度質量目標和計劃的完成
5、就質量相關事宜和藥品監督管理部門等外部機構進行聯係，並配合外部谘詢
、審查人員對公司的產品/質量管理體係的檢查
、審核等工作。
6、負責采購物品、過程產品、成品放行的批準
7、參與體係文件評審
8
、根據部門工作內容
、明確部門內部各崗位職責與分工，完善部門建設
9、管理和監督各崗位負責人及時完成各項工作任務，對下級進行業務培訓和績效考核
10
、參與供應商的審核/評價
11
、完成上級領導安排的臨時工作

崗位要求

1

、本科及以上學曆
；

2
、有從事質量管理工作三年或以上經曆

，能確保質量管理體係有效運行並保持其有效性

3、熟悉醫療器械質量管理知識
、車間產品生產工藝流程、產品材質特性以及高分子材料知識，負責公司質量管理相關的培訓工作。

4
、 熟悉品質管理、ISO 13485標準及醫療器械相關標準、法規要求。

6、 其他專業知識：高分子相關、數理統計等質量管理改善工具、office軟件辦公。