職位描述
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職責描述:
1.根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作。
2.確保試驗嚴格按照方案GCP及相關法律法規執行。
3.協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題。
4.確保研究數據及時準確完整地記錄在病例報告表中。
5.及時全麵地向直線經理、項目經理彙報研究中心進展情況。
6.協助研究者及時完成數據疑問。
7.及時完整地收集研究相關資料。
任職要求:
專業技能:
具備2年以上藥物臨床試驗CRA工作經驗,熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;具有良好溝通能力及語言表達能力,並勇於接受挑戰和承受工作壓力;能適應出差,並能承受一定的工作壓力。
綜合素質:
1.具有多個研究中心的監查經驗,經曆過研究啟動、執行和結束各階段;
2.經曆過2~3個治療領域,2~3項目臨床研究經驗;
3.較強的抗壓能力及多任務管理能力,適應長期出差;
4.有較強的團隊合作精神、良好的人際關係、溝通交流表達能力及研究中心管理能力;
5.有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;
6.熟練使用各種辦公軟件及設備。
工作地點
地址:合肥蜀山區合肥-蜀山區蜀山區西園街道社區衛生服務中心
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職位發布者
周雪琳HR
海思科醫藥集團股份有限公司
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製藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業
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西藏省山南市澤當鎮三湘大道17號
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