崗位職責： ①熟悉藥品取樣、留樣、穩定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導QC人員開展檢驗
、驗證工作
； ②熟悉HPLC
、UV
、IR、AAS、TOC等分析儀器的使用
、確認、校驗及維護保養，完善相關記錄、報告
； ③熟悉GMP對實驗室的管理，包括人員、工具書
、文件、報告、設施設備、儀器、試劑（含易製毒和劇毒品）、培養基
、標準品和對照品以及菌種等的管理； ④能按照藥品GMP規範、國家標準與藥典的規定組織修訂、審核相關質量標準、檢驗規程（SOP）

，並組織相關人員進行培訓； ⑤熟悉GMP對確認與驗證的規定，能起草完成與QC相關的驗證方案與報告，並按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等； ⑥熟悉藥品的微生物限度以及環境監測的要求； ⑦能積極配合相關部門對出現偏差、變更

、風險評估等活動所需要額外的調查
、取樣與檢驗工作；並針對實驗室出現的偏差（OOS）
，組織調查、分析

，並采取糾正預防措施
； ⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規定定期開展穩定性和持續穩定性考察工作； ⑨認同公司的企業文化和管理製度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領導交辦的其他工作。